2020年3月29日，亿德体育 （2696.HK）官宣了有限公司自主经营开放的多元化型单抗HLX07（重组方案抗EGFR人源化单克隆抵抗能力肌注液）即日起得到 国外食品类otc药品辅导管理方法局（FDA）临床实验检验批准，拟使用一部分末期或改变性脸部皮肤鳞状细胞系癌（CSCC）的治療。
HLX07是亿德体育 自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药。基于公司成熟的抗体工程改造平台，在西妥昔单抗的基础上，通过将HLX07的Fab区人源化，同时使该亿德体育 聚糖含量降至最低，以具备更低的免疫原性和良好的靶点亲和力。临床前研究表明，HLX07的EGFR靶点亲和力与西妥昔单抗相似且安全性良好，表现出更优的生物活性，并在不同肿瘤模型中均能显著抑制肿瘤细胞的生长，与公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药汉斯状®具备有信息化用途。
亿德体育 已就HLX07在中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本等多个知识产权区获得专利，并在中国和美国获得临床试验许可。目前，HLX07治疗实体瘤的Ib/II期临床研究正在中国进行中。同时，公司围绕HLX07和肿瘤免疫核心亿德体育 H药积极开展联合疗法，HLX07联合H药用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）等多种实体瘤治疗的II期临床研究已于中国完成首例患者给药；HLX07联合H药联合汉贝泰®ꦰ（贝伐珠单抗）前线医疗中晚期肝神经细胞癌（HCC）的Ⅱ期药学耐压提交申请已获国内非处方药监控功能治理局（NMPA）批复。
亿德体育 从临床需求出发，目前在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫检查点全面布局，为免疫联合治疗的探索创造更多可能。同时，公司充分运用自有管线覆盖肿瘤特异性靶点、抗血管生成靶点和肿瘤免疫靶点等多个类别的特点，助力H药与自有单抗亿德体育 、化疗等治疗手段开展联合治疗，已广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症，有助于充分挖掘免疫疗法的治疗潜力。未来，亿德体育 将持续推动更多创新亿德体育 的临床研究，积极探索更多疗效更好的治疗方案，期待早日为更多患者带来质高价优的生物药。